湖北鹽業(yè)集團(tuán)有限公司武漢分公司
通常化妝品微生物的污染有兩次:一次是在化妝品的制造過程中導(dǎo)致的污染;第二次是由于化妝品在運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、銷售及使用過程中造成的污染,后者由于脫離了生產(chǎn)廠家的控制,只能采取在產(chǎn)品中添加適量防腐劑的方式來(lái)預(yù)防。制造過程中的污染主要來(lái)自生產(chǎn)環(huán)境,包括廠房和車間環(huán)境(空氣)、原料及設(shè)備、生產(chǎn)人員、包裝材料中的微生物污染,那么怎樣控制這些污染呢?
一、廠房和車間環(huán)境
廠房和車間環(huán)境的污染主要來(lái)自空氣,它包括塵埃和空氣中的微生物,經(jīng)檢測(cè):未經(jīng)清潔的空氣中微生物數(shù)量約為4×104~3.5×105個(gè)/ m3,應(yīng)采用的控制措施是:1、“風(fēng)淋”緩沖間、有效隔離生產(chǎn)車間及定期殺毒滅菌(最好使用臭氧發(fā)生器,臭氧的濃度在10~20mg/l);2、生產(chǎn)車間采用空氣凈化裝置,安裝紫外線消毒燈(強(qiáng)度≥70微瓦/cm2、按30瓦/10 m2 設(shè)置)。處理后的化妝品車間要求空氣潔凈度在10000~100000級(jí)之間。
空氣中微生物的采樣測(cè)定:檢測(cè)方法—自然沉降法(即平板暴露法),采樣點(diǎn):對(duì)角線五點(diǎn)。暴露時(shí)間:5~30min。計(jì)算:細(xì)(真)菌數(shù)(cfu)/m3=N×100/A×5/T×1000/10=50000N/AT 。
二、化妝品原料及設(shè)備
(一)生產(chǎn)用水及其設(shè)備
化妝品生產(chǎn)過程中使用最多的原料是生產(chǎn)用水,一般是去離子水,最好隨時(shí)處理隨時(shí)使用,以防止儲(chǔ)存時(shí)間過長(zhǎng)滋生微生物。生產(chǎn)用水控制點(diǎn):1、細(xì)菌總數(shù)<100cfu/mL;2、去離子水儲(chǔ)存時(shí)間≤24h;3、水處理裝置細(xì)菌總數(shù)應(yīng)<10cfu/mL,當(dāng)細(xì)菌總數(shù)>10cfu/mL時(shí),必須對(duì)處理系統(tǒng)進(jìn)行檢修。水處理方式常用的有三種:反滲透過濾、超過濾紫外線、臭氧消毒,其中臭氧消毒方法可以達(dá)到較好效果,但要保證臭氧氣體的質(zhì)量濃度為10mg/L,臭氧與生產(chǎn)用水的接觸時(shí)間在5~10min之間。水質(zhì)微生物檢測(cè)應(yīng)每日進(jìn)行,水處理裝置及各用水點(diǎn),則每星期至少進(jìn)行一次微生物檢驗(yàn)。
(二)其它原料及其設(shè)備
化學(xué)合成的原料中活細(xì)菌較少,動(dòng)植物原料中活細(xì)菌較高??刂拼胧涸蠎?yīng)密封、低溫、干燥、防潮保存,微生物指標(biāo)要<10cfu/g或mL且不存在病原菌。
生產(chǎn)設(shè)備、周轉(zhuǎn)桶、儲(chǔ)存容器應(yīng)定期清洗與消毒。生產(chǎn)初期、中間、結(jié)束等不同時(shí)期抽樣檢測(cè)細(xì)菌數(shù)量,以監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)節(jié)的產(chǎn)品質(zhì)量。
2007版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》中指出:生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求;其它護(hù)膚類化妝品的半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間宜達(dá)到30萬(wàn)級(jí)潔凈要求。生產(chǎn)過程中半成品儲(chǔ)存間、灌裝間、潔凈容器儲(chǔ)存間和更衣室空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)小于1000cfu/立方米;灌裝間工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)小于20cfu/平方米。
臺(tái)面機(jī)器表面采樣檢測(cè):使用標(biāo)準(zhǔn)滅菌規(guī)格平板采樣,用棉試子涂抹取樣,樣品經(jīng)過處理與培養(yǎng)后,物體表面污染微生物數(shù)(cfu/cm2)=平板上菌落的平均數(shù)×稀釋度×5/采樣面積(cm2)。
三、生產(chǎn)人員
操作人員在進(jìn)入二次更衣室、灌裝室、半成品貯存間等潔凈區(qū)時(shí)應(yīng)進(jìn)行手部消毒、二次更衣,尤其是進(jìn)入灌裝室時(shí)更不能大聲喧嘩,否則,須離開灌裝設(shè)備。2007版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》中指出:工人手表面細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)小于300cfu/只手,并不得檢出致病菌。采樣方法、檢測(cè)方法參照GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。操作人員手的采樣及微生物檢測(cè)方法:將浸有無(wú)菌稀釋液的棉試子在雙手指根到指端來(lái)回涂抹兩次,取采樣棉試子做適當(dāng)稀釋處理,取稀釋液適量作活菌計(jì)數(shù)。計(jì)算:手污染總數(shù)(cfu/只)=平板上菌落數(shù)×稀釋倍數(shù)×5/2。
四、包裝材料
包裝材料應(yīng)視清潔程度清洗與消毒。潔凈的包裝材料在灌裝前需經(jīng)紫外線滅菌半小時(shí)以上,半成品容器也按此要求。包裝容器的檢測(cè)方法:根據(jù)容器大小取適量的無(wú)菌水浸涮容器,采樣液作適當(dāng)稀釋后接種平板。廣口瓶或盒也可用無(wú)菌試子涂抹方法采樣。計(jì)算;容器污染總菌數(shù)(cfu/個(gè))=平板上菌落數(shù)×稀釋倍數(shù)×所加稀釋液量。
總之,洗化鹽生產(chǎn)環(huán)境中的微生物污染主要來(lái)自空氣、水、原料、設(shè)備、操作人員和包裝容器,雖說(shuō)沐浴鹽的主要成分是鹽,而鹽具有殺菌消炎的功效,產(chǎn)品中極少會(huì)有微生物生長(zhǎng)成活,但我們?cè)谏a(chǎn)環(huán)境中也必須加以控制,以確保產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量安全。